槐杞黃顆粒

　　槐耳菌質、枸杞子、黃精

　　槐耳：三大功效(據唐《新修本草》載)

　　治風——抗炎、抗過敏

　　破血——改善微循環，去除陳舊組織

　　益力——增強免疫力，促進組織修復

　　槐耳味苦辛性平，功擅益氣強壯，安全無毒，方中用量較大，故列為君藥。

　　枸杞子滋腎潤肺補肝明目，黃精補氣而兼潤養，兩藥味甘而均性平，擅于滋陰而又益氣，共為臣藥。

　　三藥相合，既益氣又滋陰，槐耳偏于益氣，枸杞子偏于滋陰，黃精氣陰并補，配伍在一方之中，補氣而不致滯氣，養陰而不過于滋膩，藥均和平，平補氣陰，平中寓奇。腎藏精、氣，為先天之本。本方入五臟，臟腑相關，益五臟之精氣，滋臟腑之陰津，藥味雖不多，而對整體之虛弱具有照顧全面，強壯補養之功效。

　　為了探討槐杞黃顆粒對免疫功能的影響，做了以下實驗研究：槐杞黃顆粒對小鼠巨噬細胞吞噬功能的影響；槐杞黃顆粒對低下(增高)的小鼠胸腺指數和脾指數的影響；對Cy誘導免疫低下(增高)小鼠DTH的影響;對低下(增高)的DTH小鼠T淋巴細胞增殖功能的影響；對Cy誘導免疫增高小鼠溶血素抗體(IgM)生成的影響；對Cy增高的QHS小鼠脾指數的影響；對CY增高的QHS小鼠T和B淋巴細胞增殖功能的影響；對Cy誘導增高SRBC再次免疫小鼠IgM生成的影響。

　　大量研究表明，一些疾病的病理機制有免疫異常所介導，如Sjögren’s綜合癥[3]，其淋巴細胞及其亞群的功能發生異常變化，抗體水平亦出現明顯異常，多表現為外周血T細胞減少，尤其是抑制性T(Ts)細胞減少，輔助性T(TH)細胞相對增多，IgM和IgG水平升高，伴有抗體依賴細胞介導異常免疫反應等。目前尚無合適藥物用于治療。

　　本研究依據上述疾病的免疫異常改變特點，采用正?；虍惓Ｃ庖叻磻牟±韯游飳嶒災Ｐ?，體內外研究相結合，較系統地觀察了槐杞黃顆粒對非特異性免疫、細胞免疫和體液免疫反應的影響。 研究表明，槐杞黃顆粒2個劑量組能明顯促進小鼠巨噬細胞吞噬功能，有益于改善機體的免疫狀態。 DTH是依賴T細胞的反應，其主要特征是致敏機體在抗原攻擊部位，出現遲發性炎癥反應，又稱接觸性過敏反應，DTH反應中的T細胞在自身免疫和腫瘤免疫等方面起著關鍵作用，因而小鼠DTH模型是代表細胞免疫反應的主要動物模型。Cy所致小鼠DTH的增高或降低是研究藥物對免疫功能調節作用的有效途徑。有研究表明于抗原致敏的不同時間應用不同劑量的Cy可對免疫反應產生不同的影響。于抗原致敏前ip Cy 可誘導DTH増高模型，與其抑制了Cy敏感的Ts前體細胞有關[4、5、6]，而于抗原致敏后ip Cy可引起DTH低下動物模型，與其抑制淋巴細胞毒反應有關[6、7]。本研究發現，槐杞黃顆粒4和8 g·kg-1于致敏前3天ig給藥，每天一次，連續8天，可明顯對抗Cy所致的DTH的異?；蚪档?，具有明顯雙向調節作用，該藥還可明顯恢復異常改變的胸腺指數和脾指數，體外研究亦發現，該藥三個劑量組均可明顯恢復異常DTH小鼠的T淋巴細胞增殖功能，這可能是其發揮免疫調節作用的重要機制之一。

　　小鼠溶血素抗體生成實驗是代表體液免疫反應的重要動物實驗模型[1]。在SRBC初次免疫后出現的抗體主要是IgM類型，而在SRBC再次免疫后的抗體主要是IgG類型，但由于IgG溶血效率大大低于IgM[8],單獨結合SRBC不足以活化補體產生溶血，所以我們在實驗中根據2-ME能破壞IgM抗體而保留IgG抗體活性的性質，利用特異性羊抗BALB/C小鼠IgG血清使IgG交聯后產生溶血的原理測定了HCIgG。本研究利用Cy作為探針，發現槐杞黃顆粒8 g·kg-1可對抗Cy所致初次免疫后小鼠脾IgM生成的增多，而且該藥對異常增高的QHS小鼠T、B淋巴細胞增殖功能有下調作用，這可能是其降低抗體水平的重要機制之一。而當再次免疫后，Cy可使總Ig和IgG產生增多，槐杞黃顆粒3個劑量組可明顯下調Ig水平，主要與其下調IgG水平有關。這一結果提示了槐杞黃顆?？赡芫哂锌刂谱陨砜贵w形成的作用。

　　綜上所述，槐杞黃顆粒不僅可促進非特異性免疫功能，而且對異常改變的細胞和體液免疫反映具有明顯調節作用，這可為槐杞黃顆粒治療自身免疫性疾病提供了重要藥理學依據。

　　請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用

　　【藥品名稱】

　　通用名稱：槐杞黃顆粒

　　漢語拼音：Huaiqihuang Keli

　　【成份】槐耳清膏、枸杞子、黃精、敷料為蔗糖、可溶性淀粉、矯味劑

　　【性狀】本品為黃褐色的顆粒;味甜，略有腥氣。

　　【功能主治】益氣養陰。適用于氣陰兩虛引起的兒童體質虛弱，反復感冒或老年人病后體虛，頭暈，頭昏，神疲乏力，口干氣短，心悸，易出汗，食欲不振，大便秘結。

　　【規格】每袋裝10克。

　　【用法用量】開水沖服。成人每次1～2袋，一日2次;兒童：1～3周歲一次半袋，一日2次，3～12周歲一次1袋，一日2次。

　　【不良反應】偶見輕微腹瀉。

　　【禁忌】糖尿病患者禁服。

　　【注意事項】

　　1.忌辛辣、生冷、油膩食物。

　　2.感冒發熱病人不宜服用。

　　3.本品宜飯前服用。

　　4.高血壓、心臟病、肝病、腎病等慢性病患者應在醫師指導下服用。

　　5.服藥2周癥狀無緩解，應去醫院就診。

　　6.孕婦應在醫師指導下服用。

　　7.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。

　　8.本品性狀發生改變時禁止使用。

　　9.兒童必須在成人監護下使用。

　　10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

　　11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

　　【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。

　　【貯藏】避光，密封。

　　【包裝】復合鋁塑薄膜。每盒6袋。

　　【有效期】24個月

　　【執行標準】國家食品藥品監督管理局藥品標準WS-5067(B-0067)-2012Z

　　【批準文號】國藥準字B20020074

　　【說明書修訂日期】2013年06月13日

　　【生產企業】

　　如有問題可與生產企業聯系

　　1、槐杞黃顆粒是一個什么樣的中藥?

　　槐杞黃顆粒是由槐耳菌質、枸杞子、黃精三味藥組成。根據中醫理論這三藥相合，既益氣又滋陰，補氣而不致滯氣，養陰而不過于滋膩，藥均和平，平補氣陰，平中寓奇。對整體之虛弱具有照顧全面、強壯補養之功效。

　　2、槐耳菌質是什么樣的一味藥?主要有什么功效?

　　槐耳菌質是由槐耳菌絲體發酵而來，這樣對確保該藥的藥效穩定性起到了關鍵作用。據唐《新修本草》載槐耳具有“治風、破血、益力”三大功效，而這三大功效正好詮釋了治療自身免疫性疾病及相關免疫性疾病機理。治風——抗炎，抗過敏;破血——改善微循環,去除陳舊組織;益力——增強免疫力。免疫類疾病往往是由于免疫紊亂而不單純的表現為免疫功能低下或亢進，所以給治療帶來極大困難。而槐耳的三大功效治風解決了免疫亢進，益力改善免疫功能低下，破血去除抗原抗體復合物，真是一味難得的好藥。

　　3、用現代醫學檢驗槐耳菌質的免疫調節作用有哪些?

　?、?激活巨噬細胞或中性細胞;②激活天然殺傷性細胞;③促使T淋巴細胞分裂、增殖、成熟、分化;調整抑制性與輔助性T細胞的比例;④提高體液免疫;⑤誘生α、γ干擾素(誘生均呈大于4倍量的上升);⑥通過產生某些細胞激活因子，如白細胞介素-2(IL-2)、NK細胞激活因子等，再進一步激活有關的免疫細胞起作用。

　　4、槐耳菌質在免疫調節上有什么特別之處?

　　一般的扶正的中藥都具有一定的免疫增強作用，少量的免疫調節性。而槐耳菌質能誘導產生γ干擾素，γ干擾素的主要功能就是免疫調節性，這是難得的一個特點，因為一般的中藥不能誘導產生γ干擾素。

　　5、槐杞黃顆粒是由三味藥組成，它的功能是否更完整?

　　是的?；辫近S顆粒的作用機制比較全面，從已有的藥理學證明其不僅可促進非特異性免疫功能，而且對異常改變的細胞和體液免疫反應具有明顯的調節作用，為槐杞黃顆粒治療自身免疫性疾病及免疫相關疾病提供了重要的藥理學依據。

　　6、怎樣理解槐杞黃顆粒對自身免疫性疾病及免疫相關疾病的治療?

　　自身免疫性疾病及免疫相關病雖然病因是復雜的或多因素的，但最終的表現是免疫紊亂，即一方面表現為部分的免疫功能亢進，同時又表現為部分的免疫功能低下。而槐杞黃顆粒利用雙向的免疫調節及整體的免疫調整來改變出現的紊亂。

　　7、對自身免疫性疾病及免疫相關病的治療是否有新思維?

　　自身免疫性疾病的確切病因還不清楚，部分免疫相關病的病因也存在種種疑慮。其治療措施主要是針對發病學考慮的。一般采取的治療方針是：①消除交叉反應抗原的作用或消除使自身抗原改變的各種因素;②抑制免疫反應;③抑制由免疫反應所致的炎癥過程，如使用腎上腺皮質激素等。但這些療法的效果都不很理想。近年來在深入研究的基礎上，對治療提出了一些新的設想，其中正致力于研究內源性調整機體免疫調節功能。消除引起異常免疫應答反應的各種因素，從而解決相關疾病的治療，即調整免疫，確保平衡。

　　8、槐杞黃顆粒是OTC藥嗎?

　　槐杞黃顆粒是準字號藥，同時又是OTC藥。OTC藥表明該藥的有效性及安全性是有保證的。

　　9、槐杞黃顆粒在治療免疫相關疾病的主要貢獻是什么?

　　從已有的治療表明對控制、減少或阻斷該類疾病的復發表現尤為突出。

　　10、糖尿病人是否可以使用槐杞黃顆粒?

　　槐杞黃顆粒是由槐耳菌質、枸杞子、黃精經科學提取再加適當的附加劑制成的，其中為改善口感，加了少許蔗糖，故在使用時應慎用或遵醫囑。

　　11、是否可以在疾病的急性期使用?

　　在急性期使用沒有害處，但必須配合相關急性期的治療，如使用腎上腺皮質激素等。

　　12、成人與兒童是否都能使用?

　　是的，僅僅表現在劑量上的不同。成人每次1～2袋，一日2次;兒童：1～3周歲一次半袋，一日2次，3～12周歲一次1袋，一日2次。

　　13、使用多少療程?

　　該藥以15天為一個療程，但15天僅僅解決患者的一些相關癥狀，如食欲增加、精神好轉、兒童虛汗減少等。眾所周知，免疫相關性疾病及自身免疫性疾病的治療是一個長期的內源性免疫調整過程。根據已有的實踐，如哮喘緩解期的治療需連續治療半年以上，而“腎病”及系統性紅斑狼瘡的治療需2-3年以上的連續治療。

　　14、是否有禁忌癥?

　　目前沒有，尚待觀察。

　　15、長期使用會不會產生耐藥性，安全嗎?

　　目前沒有發現有耐藥性。經急性毒性試驗和長期毒性試驗均未發現有毒性，所以說使用該藥是安全的。

　　16、從槐杞黃顆粒治療腎病使血肌酐指標下降來看，對慢性腎的腎功能及腎組織有修復功能，這是什么原因?

　　槐杞黃顆粒除了抗炎、免疫調節功能外，還有：(一)線粒體途徑的G0/G1期凋亡。這一期的凋亡有兩個特點：1.讓病態的細胞修復成正常細胞;2.讓不能修復的病變細胞死亡。所以它有很強的修復功能。(二)活血化瘀的特點。病變組織中很多微循環出現循環栓塞，嚴重的造成局部組織壞死，而活血化瘀解決了陳舊組織的祛除，促進組織的修復。